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4月11日,诺华公司创新生物制剂茁乐(奥马珠单抗)预充式注射针/在家使用制剂登陆中国,将帮助过敏性哮喘患者更方便快捷地在家管理疾病。
2022年8月,奥马珠单抗预充式注射针/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准,用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者,经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。
研发人员开展实验研究。诺华公司 图
奥马珠单抗是全球及国内首个治疗中至重度持续性过敏性哮喘的靶向生物制剂,也是目前我国唯一获批用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的预充针剂型生物制剂。奥马珠单抗可精准朔源,直接靶向过敏性哮喘的炎症核心IgE(免疫球蛋白E),帮助患者改善哮喘症状。
在预充注射针获批前,国内上市的奥马珠单抗为冻干粉制剂,使用前需先由医护人员将冻干粉溶解并摇匀后进行注射,医护及患者投入的诊疗时间较高。预充注射针是全新给药方式,注射前无需溶解,不但节省医、护、患治疗所需时间,患者还可以在医院注射三次后,后续自行居家注射,省去往返医院就诊的时间,尤其为需要长期治疗的患者提供了极大便捷,改善症状的同时提高了生活质量。同时,多项研究表明,使用奥马珠单抗预充注射针的疗效及安全性与医院注射奥马珠单抗冻干粉制剂无异。
上海市第一人民医院呼吸科周新教授表示,茁乐预充注射针的上市更加便捷地帮助哮喘患者及时管理疾病, 提高了患者治疗的依从性,尤其对需要长期治疗的患者,省去了反复就医的时间成本。同时也释放了部分医护人员用于溶解和注射操作的时间,有助于提高诊疗效率,优化医疗机构接待和管理患者的能力。
责编:李益萌
主编:邱越
校对:李欣
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